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近期,福建省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開(kāi)表,引起了中藥行業(yè)的人士關(guān)注。該案件顯示,福建某醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞,因性狀不符合《中國(guó)藥 典(2015年版)》一部規(guī)定要求,檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定；以及不符合《藥品管理法(2019年修訂)》所規(guī)定的情形,在銷售不足10萬(wàn)的情況下,被罰110萬(wàn)。

對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,從處罰結(jié)果可以明顯看出,國(guó)家對(duì)劣藥假藥的監(jiān)管與整治力度正在進(jìn)一步加大。而隨著2020版《中國(guó)藥典》的實(shí)施與新修訂的《 藥品管理法》的落地,中醫(yī)藥行業(yè)即將面臨一場(chǎng)大洗牌。

事實(shí)上,隨著此前《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》等政策的陸續(xù)出臺(tái),中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵步伐,迎來(lái)新的重要機(jī)遇期與 轉(zhuǎn)型期。有業(yè)內(nèi)專家坦言,只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機(jī)理又有確切療效的中藥產(chǎn)品,才能促進(jìn)中藥更好地發(fā)展。

據(jù)了解,中藥材品質(zhì)升級(jí),涉及種植、養(yǎng)殖、采集、貯存、初加工、包裝、流通等多個(gè)環(huán)節(jié)。其中,業(yè)內(nèi)認(rèn)為中藥質(zhì)量的監(jiān)管核心在于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的全流 程可控,包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、生產(chǎn)、包裝、流通、消費(fèi)等流程,而中藥全產(chǎn)業(yè)鏈流程可控即中藥材可追溯質(zhì)控體系。

據(jù)悉,早前國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)中藥有限公司就搭建了“中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)”,并依托中國(guó)中藥協(xié)會(huì)成立了中藥追溯專業(yè)委員會(huì),共同建設(shè)中藥追溯行業(yè)服務(wù) 平臺(tái)。而今年8月,國(guó)家又接連發(fā)布了兩份關(guān)于實(shí)施藥品質(zhì)量追溯制度的文件,進(jìn)一步倒逼企業(yè)從源頭把好中藥材質(zhì)量安全關(guān)。

除此之外,也有業(yè)內(nèi)人士指出,中藥制造生產(chǎn)工藝與設(shè)備落后,產(chǎn)品品質(zhì)不高,是目前影響中藥大品種形成,以及“走出去”的重要原因之一,我國(guó)中藥制 造行業(yè)亟需進(jìn)行技術(shù)變革,借助新技術(shù),新裝備推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級(jí)。

筆者了解到,為更好的滿足中藥制藥生產(chǎn)包裝需求,近年來(lái)我國(guó)一些裝備企業(yè)制藥包裝裝備企業(yè)也在開(kāi)始不斷探索,不斷創(chuàng)新。如某企業(yè)針對(duì)中藥生產(chǎn)所 需要的包裝設(shè)備進(jìn)行探索優(yōu)化后,完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。總的來(lái)說(shuō),中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大洗牌已箭在弦上。在此過(guò)程中,如何將中藥生產(chǎn)與智能化、大數(shù)據(jù)等新技 術(shù)進(jìn)行相互融合,推動(dòng)中藥向高質(zhì)量發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深刻變革,將成為中藥制藥企業(yè)以及包裝設(shè)備企業(yè)需要加速解決的問(wèn)題。

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